34种药入选首批鼓励仿制药清单,都包括哪些药?丨今日热词打卡

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仿制药genericdrugs

6月20日,国家卫健委发布了《第一批鼓励仿制药品目录建议清单》。

其中,包括艾滋病治疗药物阿巴卡韦、利匹韦林,以及儿童药品尼替西农和白血病治疗药物硫唑嘌等34款药品,公示期为5个工作日。

TheNationalHealthCommissionhasreleasedalistofsuggestedgenericdrugstotreatseriousdiseasesincludingAIDSandleukemia.

国家卫健委公示了一批仿制药品建议清单,用于治疗艾滋病、白血病等重大疾病。

【名词解释】

仿制药(genericdrugs)是指专利药品在专利保护期结束后(afterthepatentsontheoriginaldrugsexpire),不拥有该专利的药企仿制的替代药品。

仿制药与原研药具有相同的活性成分(activeingredient)、剂型(dosage)、给药途径(routeofadministration)和治疗作用(inteduse),但是仿制药的价格要明显低于原研药。

《关于第一批鼓励仿制药品目录建议清单的公示》指出,清单中的34种药物是由国家卫健委联合科技部、工业和信息化部、国家药监局、知识产权局等部门组织专家对国内专利到期(offpatent)和专利即将到期(nearingpatentexpiration)尚没有提出注册申请、临床供应短缺(竞争不充分,havenogenericdrugcounterpart)以及企业主动申报的药品进行遴选论证后提出。

▌清单出台背景

2018年4月,国家卫健委、国家发改委等12部门联合发布《关于加快落实仿制药供应保障及使用政策工作方案》。

TheplanrequiredthereleaseofthefirstgenericdrugscataloguebeforetheofJunethisyeartoleadpharmaceuticalcompanies'researchanddevelopment,registrationandproduction,andpromotetheuseofgenericdrugs.

方案要求,2019年6月底前,发布第一批鼓励仿制的药品目录,引导企业研发、注册和生产,促进仿制药替代使用。

在2018年4月国务院办公厅印发的《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》中明确提出促进仿制药研发的要求。

Thedocumentencouragespharmaceuticalenterprisestodevelopgenericdrugswithdefinitetherapeuticeffectsthatarenecessaryinclinicalapplicationandareinashortsupply.

文件鼓励药企研发临床必需、疗效确切、供应短缺的仿制药品。

Notes

白血病leukemia[lu'kimiə]

药品加成medicinemarkups

药品流通medicinedistribution

医药分开separatemedicaltreatmentanddrugsales

基本药物essentialdrugs